江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動制藥設(shè)備改進(jìn)升級。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場需求,新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊既相互獨立運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))等。
于國,匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國人的夢想,心之所向。積跬步至千里,每一個腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊,配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來說,對于具有陽性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中致病癥性物質(zhì)的TD50值來計算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來計算人對NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時對應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險為十萬分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫中暫無N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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制邦SOP系統(tǒng),是一套集成作業(yè)指導(dǎo)文件展示、特色軟安燈系統(tǒng)、看板展示和后臺統(tǒng)計分析的系統(tǒng),它致力于為企業(yè)提供完整的標(biāo)準(zhǔn)化流程解決方案。以下是一些主要功能描述:1.作業(yè)指導(dǎo)文件展示:制邦SOP系統(tǒng)提供了 。
淡雅型白酒,濃而不烈、香而不艷的幽香淡雅型白酒新風(fēng)格,是我國近年來白酒市場的一次積極的創(chuàng)新。淡雅,其實質(zhì)是減少酒體中的大分子物質(zhì),強(qiáng)調(diào)的是味,把香融入味中,在一種香型的基礎(chǔ)上,既保持原香型的風(fēng)格,又融 。
隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展,人類對自然界的探索和認(rèn)知也在不斷深入,鳥類作為自然界中非常重要的一部分,它們以其獨特的生命形態(tài)和豐富的生態(tài)行為,成為人類對自然界認(rèn)知的重要窗口,然而對于鳥類的觀察和研究,尤 。
隨著無人機(jī)技術(shù)的迅猛發(fā)展,無人機(jī)的廣泛應(yīng)用給我們的生活帶來了很多便利和創(chuàng)新。然而,無人機(jī)的普及也引發(fā)了一些問題,例如隱私泄露、安全威脅等。為了解決這些問題,手持便攜式無人機(jī)干擾設(shè)備應(yīng)運而生。那么手持便 。
化妝品包材玻璃瓶如屬于手工模制作,容量上會出現(xiàn)一點偏差,在選用時應(yīng)作測試及作正確的容量標(biāo)示,如自動生產(chǎn)線的較為均勻,但出貨量要求較大,周期相對較長,容量較為穩(wěn)定。玻璃瓶的厚薄不均會易導(dǎo)致?lián)p壞,或在嚴(yán)寒 。
育嬰師的工作需要具備一定的專業(yè)知識和技能,因此需要通過考證才能從事相關(guān)工作。育嬰師考證是國家職業(yè)資格認(rèn)證的一種,其基本要求包括:年齡要求:18周歲以上;學(xué)歷要求:初中及以上學(xué)歷;健康狀況:身體健康,無 。
隨著人工智能技術(shù)的不斷發(fā)展,人類對自然界的探索和認(rèn)知也在不斷深入,鳥類作為自然界中非常重要的一部分,它們以其獨特的生命形態(tài)和豐富的生態(tài)行為,成為人類對自然界認(rèn)知的重要窗口,然而對于鳥類的觀察和研究,尤 。
晶圓盒清洗機(jī)包括FoupCleaner;Xtrim-FC-M300/400高速型;FouPCleaner;Xtrim-FC-H300水平機(jī)AutoFOUP/FOSBCleaningSystem全自動F 。
巖棉和玻璃棉做為常見的吸音降噪材料,哪個隔音效果會更好一些?從巖棉與玻璃棉制作工藝上講,玻璃棉的玻璃纖維較為柔軟細(xì)長,分子間的空隙較小,當(dāng)聲音通過空氣等介質(zhì)進(jìn)入玻璃棉內(nèi)部轉(zhuǎn)化為熱能,被玻璃棉的隔熱、防 。
塑料制品在現(xiàn)代工業(yè)中的地位隨著科技的飛速發(fā)展,塑料制品在日常生活中的應(yīng)用越來越普遍,已經(jīng)成為我們生活中不可或缺的一部分。在眾多塑料制品中,塑料薄膜是其中一種非常重要的類型,被普遍應(yīng)用于包裝、食品、醫(yī)藥 。
校服定制的售后服務(wù)有哪些?售后服務(wù)可以通過電話、郵件、在線調(diào)查等方式進(jìn)行調(diào)查,了解學(xué)生和家長對校服定制的滿意度和改進(jìn)建議,以提高服務(wù)質(zhì)量和顧客滿意度。綜上所述,校服定制的售后服務(wù)包括尺寸調(diào)整、質(zhì)量保證 。