北京無菌海藻糖規模生產
海藻糖乳劑滴眼液中重度干眼癥
海藻糖在眾多領域有著廣fan的應用,比如小伙伴們應該知道的生物制品的凍干保護劑,蛋白保護劑,還可應用于醫療器械,血液制品,還可應用于化妝品領域,比如面膜、面部噴霧類產品的制作。在滴眼液領域,海藻糖的身影依然穿梭其中,既能作為穩定蛋白類API,保護劑,又能穩定淚膜。
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海藻糖在疫苗中的應用也越來越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運輸等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風險,海藻糖具有安全穩定的優勢。
海藻糖是一種穩定的非還原性雙糖,由兩個葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷鍵構成,海藻糖*初是從黑麥的麥角菌中提取的,隨后發現它在自然界的動植物和微生物中廣fan存在。同蔗糖等一般糖類相比,具有獨特的優勢,在疫苗和診斷試劑等產品中的應用越來越廣fan。河北無菌海藻糖使用注意事項上海供注射級海藻糖找AVT!
海藻糖作為藥用輔料能穩定細胞膜和蛋白質的結構,有效地保護細胞膜和蛋白質分子不變性失活,從而維持生命體的生命過程和生物特征。隨著生物醫藥的發展,海藻糖作為一種優良的保護劑和穩定劑,應用變得廣fan。海藻糖作為藥用輔料,已經被收錄入多個國jia藥典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。與口服給藥途徑相比,注射給藥途徑的海藻糖在一些質量指標上有更高的要求,如酸根離子、可溶性淀粉、有關物質等。隨著注射劑一致性評價的實施,由于注射劑生產中不允許再使用活性炭控制熱原(細菌內**),因此對原輔包的內**要求也會進一步提高。另外,無除菌工藝的制劑,還可能對海藻糖提出無菌的要求。
艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司2007年至今,堅持以**藥用輔料為主要業務方向;專注與脂質體,脂肪乳為**的**注射劑領域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關企業。
在肝素檢測試劑盒(凝固法)、特種蛋白復合質控血清和脂類復合質控血清三類上市產品中均有海藻糖的應用,可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖,利用穩定劑海藻糖能使酶結合物稀釋液保持穩定的功能,來維持豬戊肝**試劑盒的穩定性。通過對比試驗發現,加入海藻糖后,酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化,而不加穩定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。
疫苗和診斷試劑產品對內**的要求非常高,艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司的海藻糖(海保-99)具有**內**(實測值<0.1IU/g)、無菌的特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種**注射劑開發需求。現已獲得登記號,DMF號(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP)。具有超高性價比,可*提高客戶終端產品的競爭優勢。供注射用海藻糖(無菌)含量?
海藻糖應用之細胞保存
現如今,隨著科技的發展,細胞保存這一領域取得了進步,諸多生物材料的低溫保存,例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等,隨著低溫保存技術的發展得以實現。在這其中,海藻糖作為低溫保存常用的非滲透性保護劑,實力不容小覷。
低溫保存技術的進步,給細胞保存帶來了哪些實際意義?血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題;干細胞的保存在**再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發生率;生殖細胞的保存對再生醫學和輔助生殖影響深遠。上海供注射級海藻糖哪家強。遼寧藥用海藻糖價格
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