上海微載體培養生物反應器
垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統并行進行了生物測試,以比較培養物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監控。生物反應器的工藝可放大,適合大規模生產。上海微載體培養生物反應器
PBS的垂直輪生物反應器在多個已發表的研究中表現出色,特別適用于誘導多能干細胞(iPSC)、間充質干細胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應器不僅在小規模的工藝開發中表現zhuo yue,還可以輕松擴展至大規模的臨床和商業化生產。無論是規模小的試驗室研究,還是商業化生產的大規模制造,PBS的生物反應器都提供了極高的適應性,確保了項目的順利進行。PBS Biotech的生物反應器符合或優于cGMP質量和監管標準,包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中,用戶無需擔心質量控制或合規性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩定性和安全性,使得PBS的生物反應器成為細胞zhi liao領域的shou xuan。Ambr250M生物反應器使用方法生物反應器的耗材保質期長,確保在培養過程中穩定供應高質量的耗材。
垂直輪生物反應器系統的驗證涉及哪些內容?PBSBiotech可以與您合作,在您的設施中驗證我們的系統。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包,以幫助您進行驗證工作。清潔系統涉及到什么?不需要清潔,因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸,可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何?由于垂直葉輪的獨特設計,垂直輪生物反應器的混合特性在所有規模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發量到全生產量的工藝放大。
您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據生物工藝系統聯盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。PBS生物反應器可用于胰島細胞分化培養。
Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項,便于操作。上海微載體培養生物反應器
生物反應器的使用方法詳細記錄在操作手冊中,包括裝配、消毒、培養基配制和細胞接種等步驟。上海微載體培養生物反應器
垂直輪一次性生物反應器的產品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產品覆蓋了從小規模工藝開發到大規模臨床和商業化生產的各個階段。其中,PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具,用于dai biao性流程開發,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養過程提升到新高度,Zui da工作容積為3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規模工藝開發和商業規模生產,Zui da工作容積分別達到15L和80L。上海微載體培養生物反應器
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